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SunRISe-3
Câncer de Bexiga Localizado Não Músculo Invasivo (virgens de BCG)
TAR-200 (sistema de administração intravesical de gencitabina) + Cetrelimabe IV
X
BCG
Para maiores informações, clique no botão abaixo:
Critérios de inclusão:
- Carcinoma urotelial, não musculo invasivo, Ta de alto grau, qualquer T1 ou CIS, M0 histologicamente comprovado da bexiga, dentro de 90 dias;
- Virgens de BCG; • Participantes da pesquisa que não receberam BCG intravesical prévio ou que receberam anteriormente, mas interromperam o BCG mais de 3 anos antes da data de randomização são elegíveis.
- Toda doença papilar visível deve ser totalmente ressecada (ausente) antes da data de randomização;
- Clearence de Creatinina > 40ml/min.
Critérios de exclusão :
- Carcinoma urotelial histologicamente confirmado, músculo invasivo, localmente avançado, não ressecável ou metastático (ou seja, ≥T2);
- Recebeu qualquer tratamento com BCG dentro de 3 anos da data de randomização;
- Tratamento prévio com inibidores de PD-1, PD-L1 ou PD-L2, ou com um agente direcionado a outro receptor de células T co-inibidor;
- Doença cardíaca significativa ou comprometida.
Andrea Kazumi Shimada
Danielle Mauricio Cabral Amaro