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CÂNCER DE CABEÇA E PESCOÇO

DÉBIO
Câncer de Cabeça e Pescoço Localmente Avançado

(1ª linha)

DEBIO 1143 + IMRT + cisplatina 100 mg/m2

x

Placebo + IMRT + cisplatina 100 mg/m2

Critérios de inclusão:

  • Carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço localmente avançado;
  • Estágio III, IVA ou IVB;
  • Virgem de tratamento;
  • Com indicação para QRT definitiva em pelo menos um dos seguintes locais: orofaringe (P16 negativo), hipofaringe e laringe.

Critérios de exclusão:

  • Tumor primário da nasofaringe, seios paranasais, cavidade nasal ou oral, patologias salivar, da tireoide ou paratireoide, pele ou local primário desconhecido;
  • Indicação de cirurgia radical da região da cabeça e do pescoço;
  • Doença Metastática (estágio IVC).

Indicação de participante

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CÂNCER DE MAMA

CA209- 7FL
Câncer de Mama Primário Localizado de Alto Risco

(Estágio Inicial; ER+; HER2 Negativo)

Para maiores informações, clique no botão abaixo e acesse o clinical trials:

Nivolumabe 360 mg  + PTX, seguido de Nivolumabe 360 mg + AC; Cirurgia; Nivolumabe 480mg + ET à escolha do Investigador.

x

Plabebo+ PTX, seguido de Placebo+ AC; Cirurgia; Placebo+ ET à escolha do Investigador.

*AC = Antraciclina + Ciclofosfamida; ET = Terapia Endócrina; PTX = Paclitaxel

Critérios de inclusão:

  • ECOG 0-1;
  • Câncer de Mama ER+, HER2 negativo recém diagnosticado, não tratado previamente;
  • Grau do Tumor 3 ou Grau do Tumor 2, com uma percentagem do nível de expressão de ER entre 1-9%;
  • Carcinoma invasivo unilateral de mama histologicamente confirmado, com as seguintes características:

a) Carcinoma ductal de mama invasivo localizado, confirmado pelo patologista local, que inclui T1c-T2 operável  (tamanho do tumor ≥ 2 cm), estágio clínico nodal (cN)1-cN2 ou T3-T4, cN0-cN2;

b) No caso de um tumor multifocal  a maior lesão deve ser ≥ 2 cm e designada como a lesão “alvo”.

Ser considerado elegíveL para cirurgia após a conclusão da terapia neoadjuvante.

Critérios de exclusão:

  • Qualquer tratamento, local ou sistêmico, incluindo quimioterapia anterior, ET, terapia alvo e/ou radioterapia para o CM atualmente diagnosticado antes da inclusão
  • Tratamento anterior com um anticorpo anti PD 1 anti PD L 1 anti PD L 2 anti CTLA 4 ou qualquer outro anticorpo ou medicamento com alvo específico em coestimulação de células T ou às vias de checkpoint
  • Apresenta doença cardiovascular significativa

EMBER-3
Câncer de Mama
HER2-, ER+

(Localmente Avançado ou Metastático)

Para maiores informações, clique no botão abaixo e acesse o clinical trials:

LY3484356 (SERD oral) 400mg VO 1x/dia;

Terapia Endócrina de Escolha do Investigador (Fulvestranto 500mg ou Exemestano 25mg).

Critérios de inclusão:

  • ECOG 0-1;
  • Câncer de mama localmente avançado ou metastático ER+, HER2 negativo;
  • Pode ter recebido tratamento anterior com IA isoladamente ou em associação com um inibidor de CDK4/6 em 1ª linha;
  • Deve ser considerada adequada para o tratamento com ET;

Critérios de exclusão:

  • Receberam tratamento anterior com quimioterapia (exceto quimioterapia neoadjuvante/adjuvante), fulvestranto, qualquer terapia investigacional dirigida ao ER (incluindo SERDs e não SERDs), qualquer inibidor de PI3K, mTOR ou AKT no cenário metastático;
  • Ter câncer de mama inflamatório;
  • Condição cardíaca grave significativa;
  • Ter crise visceral, linfangite pulmonar, ou qualquer evidência de doença leptomeníngea.

ALEXANDRA
Câncer de Mama Triplo Negativo

Adjuvante
Não Mestástatico

Para maiores informações, clique no botão abaixo e acesse o clinical trials:

Atezolizumabe, 840 mg, IV, Q2W, em combinação com quimioterapia (T-AC) seguido de terapia de manutenção com atezolizumabe1.200 mg, IV, Q3W, até completar 1 ano de tratamento

Quimioterapia (T-AC) 

Critérios de inclusão:

  • EECOG 0-1;
  • Estadiamento II ou III – Somente pacientes linfonodo positivo;
  • Realizou cirurgia de conservação da mama ou mastectomia/mastectomia;
  • Ser incluído no estudo dentro de 8 semanas (56 dias) após cirurgia de mama definitiva;
  • Disponibilizar bloco tumoral da cirurgia para análise de PD-L1;

Critérios de exclusão:

  • Qualquer tumor T4, incluindo câncer de mama inflamatório;
  • Qualquer tratamento anticâncer anterior, seja terapia sistêmica (neo ou adjuvante), terapia hormonal ou radioterapia;
  • Contraindicação à RT quando a RT adjuvante é clinicamente indicada;
  • Disfunção cardiopulmonar, incluindo HAS descontrolada;
  • Malignidades prévias dentro de 5 anos antes da randomização;
  • PD-L1 não avaliável no tecido tumoral disponibilizado.

DESTINY-Breast05
Câncer de Mama Primário Localizado de Alto Risco

(Pós Terapia Neoadjuvante; HER2 Positivo)

Para maiores informações, clique no botão abaixo e acesse o clinical trials:

Trastuzumabe deruxtecana
(T-DXd) 5,4 mg/kg.

Trastuzumabe entansina
(T-DM1) 3,6 mg/kg.

Critérios de inclusão:

  • ECOG 0-1;
  • Carcinoma de mama invasivo confirmado histologicamente, HER2 positivo, RH positivo ou negativo;
  • Estágio clínico na apresentação da doença de T1-4, N0-3, M0 antes da terapia neoadjuvante;
  • Evidência patológica de carcinoma de mama invasivo residual e/ou linfonodos axilares após a conclusão da terapia neoadjuvante que atende a um dos seguintes critérios de alto risco:
    a) Câncer de mama inoperável na apresentação (antes da terapia neoadjuvante), definido como estágio clínico T4,
    N0-3, M0 ou T1-3, N2-3, M0;
    b) Doença operável na apresentação, definida como estágio clínico T1-3, N0-1, M0 com doença positiva para linfonodo axilar (ypN1-3) após a terapia neoadjuvante.
  • Conclusão da quimioterapia neoadjuvante sistêmica e tratamento direcionado ao HER2:
    o a terapia sistêmica deve consistir em, pelo menos, 6 ciclos de quimioterapia com uma duração total de, no mínimo, 16 semanas, incluindo, pelo menos, 9 semanas de trastuzumabe (± pertuzumabe) e, pelo menos, 9 semanas de quimioterapia à base de taxano. Os participantes podem ter recebido uma antraciclina como parte da terapia neoadjuvante em adição à quimioterapia com taxano; o Toda a quimioterapia planejada deve ser concluída antes da cirurgia como componente da terapia neoadjuvante.
  • Excisão adequada, conforme confirmado pelos prontuários médicos: remoção cirúrgica de toda a doença clinicamente evidente na mama e nos linfonodos;
  • Ser incluído no estudo dentro de 12 semanas (3 meses – 84 dias) entre o intervalo da data da última cirurgia a data da randomização.

Critérios de exclusão:

  • Estádio IV (metastático);
  • Tratamento anterior com T-DXd, T-DM1 ou outro ADC anti-HER2;
  • Histórico de exposição às seguintes doses cumulativas de antraciclinas: Doxorrubicina > 240 mg/m^2, Epirrubicina ou Doxorrubicina-Hidrocloreto Lipossomal > 480 mg/m^2. Para outras antraciclinas, exposição equivalente a doxorrubicina > 240 mg/m^2

Indicação de participante

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CÂNCER DE FÍGADO

EMERALD

Carcinoma Hepatocelular

Para maiores informações, clique no botão abaixo e acesse o clinical trials:

Durvalumabe 1120 mg + Bevacizumabe 15 mg/kg

x

Durvalumabe 1120 mg + placebo

x

Placebo
Critérios de inclusão:
  • Tratamento curativo para HCC concluído com sucesso (ressecção ou ablação) há menos de 12 semanas;
  • Ressecção hepático (seguintes achados patológicos da cirurgia):
    • qualquer tamanho com invasão microvascular ou tumor satélite;
    • 3 ou menos tumores, com pelo menos um > 5 cm;
    • 4 ou mais tumores, ≤ 5 cm cada.
  • Ablação (seguintes achados radiológicos antes da ablação):
    • Tumor solitário, 3 à 5 cm;
    • 2 à 4 tumores , ≤ 5 cm cada;
  • ECOG 0-1;
  • Child-Pugh A.
Critérios de exclusão:
  • Tratamento anticâncer sistêmico anterior para HCC;
  • Hipertensão sintomática ou não controlada;
  • Varizes esofágicas e/ou gástricas ou trombose de veia porta principal;
  • Evidência de doença residual ou invasão macrovascular após tratamento curativo;
  • HCC misto, fibrolamelar, sarcomatoide ou colagiocarcinoma.

FOENIX-CCA3

Colangiocarcinoma intra-hepático, Não Ressecável,
Localmente Avançado, Metastático ou Recorrente
(1ª Linha)

Para maiores informações, clique no botão abaixo e acesse o clinical trials:

Futibatinibe 20mg.

Gencitabina 1000mg/m² + Cisplatina 25mg/m².

Pacientes no braço controle, poderão receber o braço experimental após PD.

Critérios de inclusão:

  • ECOG 0-1
  • Ter colangiocarcinoma intra-hepático confirmado histologicamente, não ressecável, localmente avançado, metastático ou recorrente.
  • Virgem de tratamento.
  • FGFR2 positivo na triagem.

Critérios de exclusão:

  • Ter recebido terapia anticâncer sistêmica prévia.
  • Doença mista carcinoma hepatocelular.
  • Doença ou condição clínica grave.
  • Paciente incapaz de tomar medicação oral.

Indicação de participante

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CÂNCER DE ESTÔMAGO

SPOTLIGHT

Câncer de Estômago Metastático ou irressecável

localmente avançado
(1ª Linha)

Para maiores informações, clique no botão abaixo e acesse o clinical trials:

mFOLFOX6 + Zolbetuximabe

x

mFOLFOX6 + Placebo

ECOG 0-1

  • Diagnóstico confirmado histologicamente de adenocarcinoma gástrico ou da JGE;
  • Doença metastática ou irressecável localmente avançada confirmada radiologicamente dentro
    de 28 dias antes da randomização;
  • HER2 negativo confirmado e positivo para Claudina (CLDN) na triagem.
DZB CA Gástrico Metastático ou Localmente Avançado (2ª Linha ou 3º Linha)

Para maiores informações, clique no botão abaixo e acesse o clinical trials:

Corte 1:
Derazantinibe como monoterapia.

x

Corte 2:
Derazantinibe com monoterapia com ou sem terapia combinada com paclitaxel, ramucirumabe ou atezolizumabe.-

Critérios de inclusão:

  • ECOG 0 ou 1.
  • Adenocarcinoma da junção gastroesofágica ou do estômago histologicamente confirmado, estádio clinico IV ou localmente avançado inoperável recidivado;
  • FGFR POSITIVO, teste será realizado durante triagem no estudo;
  • HER 2 NEGATIVO;
  • Progressão da doença radiograficamente documentada após tratamento padrão de 1ª ou 2ª Linha.

Critérios de exclusão:

  • Tratamento prévio com inibidor de FGFR.

Indicação de participante

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CÂNCER DE BEXIGA

NORSE
Câncer Urotelial Metastático ou Localmente Avançado

Erdafitinibe

x

Erdafitinibe + Cetrelimabe

Critérios de inclusão:

  • ECOG 0 2;
  • Carcinoma urotelial metastático ou Localmente avançado, Estágio IV;
  • Inelegível para cisplatina

Critérios de exclusão:

  • Terapia sistêmica anterior no cenário metastático;
  • Tratamento prévio com inibidor FGFR;
  • Metástase sintomática SNS.

SUNRISE

(Câncer Urotelial Localizado
e Inoperável)

TAR-200 (sistema de administração intravesical de Gencitabina) + Cetrelimabe


QT RDT

Critérios de inclusão:

  • ECOG 0-2;
  • Carcinoma urotelial infiltrante cT2-T4a N0, M0 histologicamente comprovado da bexiga;
  • Inelegível ou que optou por não se submeter à cistectomia radical;
  • Clearence de Creatinina > 40ml/min

Critérios de exclusão:

  • Terapia anterior com um agente antimorte celular programada 1 (PD-1), antiligante PD 2 (L2) ou com um agente direcionado a outro receptor coinibitório de linfócitos T;
  • Doença cardíaca significativa ou comprometida;
  • Hidronefrose unilateral.

THOR
CA Urotelial Avançado

Presença de Mutação de FGFR

Para maiores informações, clique no botão abaixo e acesse o clinical trials:

Erdafitinibe

x

Quimioterapia (Vinflunina) ou Pembrolizumabe*

*A depender se o paciente já recebeu agente anti PD(L) 1 ou não.

  • ECOG 0-2;
  • Câncer urotelial metastático ou
    cirurgicamente não ressecável;
  • Progressão após 1 ou 2 tratamentos
    anteriores, sendo 1 incluindo um agente anti PD (L)1 (coorte 1).

THOR II
Câncer de Bexiga refratário à BCG

Para maiores informações, clique no botão abaixo e acesse o clinical trials:

Erdafitinibe

x

Quimioterapia Intravesical
(gencitabina 2000mg ou mitomicina C 40mg)

  • Carcinoma urotelial de bexiga não musculo invasivo, histologicamente confirmado;
  • Refratário à BCG (ter recebido 5 de 6 doses completas no últimos 12 meses).

Indicação de participante

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CÂNCER DE OVÁRIO

FLORA-5

Câncer de Ovário, Tubas Uterinas ou Peritoneal (Metastático)

Para maiores informações, clique no botão abaixo e acesse o clinical trials:

Oregovomabe (imunoterapia) + Paclitaxel + Carboplatina;

Placebo + Paclitaxel + Carboplatina.

Critérios de inclusão:

  • ECOG 0-1;
  • Diagnosticadas com adenocarcinoma epitelial do ovário, da tuba uterina ou de origem peritoneal;
  • Doença metastática, estágio III ou IV (segundo a FIGO);
  • Tipos histológicos de células epiteliais elegíveis: adenocarcinoma seroso de alto grau,, adenocarcinoma endometrioide de alto grau, carcinoma indiferenciado, adenocarcinoma de células claras, carcinoma epitelial misto, adenocarcinoma não especificado de outro modo.
  • Ser incluído no estudo dentro de 6 semanas (42 dias) após cirurgia citorredutora concluída (ou cirurgia citorredutora primária ou cirurgia citorredutora de intervalo), conforme definido abaixo:
    a. Pacientes que passaram por cirurgia citorredutora primária;
    b. Pacientes que passarão por cirurgia citorredutora de intervalo (NACT/cirurgia de intervalo);
  • A cirurgia citorredutora primária ou de intervalo é ideal, R1 ou R0 (definida como R1, macroscópica não maior que 1 cm em diâmetro, ou R0, microscópica ou nenhuma evidência de tumor).

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com adenocarcinoma mucinoso e adenocarcinoma de baixo grau;
  • ICC ou doença autoimune ativa;
  • Realizou mais de uma citorredução cirúrgica ou não ter se recuperado da cirurgia;
  • Cronicamente tratados com fármacos imunossupressores, hormônio adrenocorticotrófico (ACTH), agente antiproliferativo/citotóxico, inibidores de citocinas e agentes biológicos.

Indicação de participante

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CÂNCER DE PRÓSTATA

AMPLITUDE

Câncer de Próstata Metastático Sensível à Castração

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Niraparibe e AA-P (Acetato de Abiraterona + Prednisona)

x

Placebo e AA-P (Acetato de Abiraterona + Prednisona)

Critérios de inclusão:

  • ECOG ≤ 2.
  • Castrado cirurgicamente ou quimicamente com 01 ADT.
  • Pode ter tratado anteriormente com docetaxel (com resposta de doença estável ou melhor), realizado 01 curso de radiação paliativa ou intervenção cirúrgica para o manejo dos sintomas do câncer de próstata.

Critérios de exclusão:

  • Carcinoma de Próstata Ductal de Pequenas Células ou Neuroendócrino
  • Tratamento anterior com um inibidor de PARP.
  • Tratamento prévio direcionado à AR (Ex. cetoconazol para câncer de próstata, apalutamida, enzalutamida, darolutamida), imunoterapia ou agentes radiofarmacêuticos, com exceção de
    apenas 30 dias de AA P permitidos antes da randomização.
  • Histórico de disfunções renais, malignidades ativas, doença cardiovascular clinicamente significativa e autoimunes.

PREVALENCE

Mestastático
(Estágio IV)

Para maiores informações, clique no botão abaixo e acesse o clinical trials:

Coleta de marcador para todos os participantes

Critérios de inclusão:

  • Diagnóstico de PC metastático (Estágio IV), confirmado pela biópsia de um local de tumor metastático ou histórico de doença localizada corroborado por doença metastática nos exames de imagem (ou seja, claramente em prontuários hospitalares/ clínicos);
  • Nenhuma condição para a qual, na opinião do pesquisador, a participação não seria no melhor interesse do participante da pesquisa (por exemplo, comprometer o bem estar) ou que pudesse impedir, limitar ou confundir as avaliações específicas pelo protocolo;
  • Disposto(a) a fornecer uma amostra de sangue para análise genômica.

7DX

Câncer de Próstata Metastático
Resistente à Castração

Para maiores informações, clique no botão abaixo e acesse o clinical trials:

Docetaxel 75 mg/m2 IV Q3W + Prednisona 5 mg VO 2x/dia + Nivolumbe 360 mg IV Q3W,
seguido de Nivolumabe 480mg IV Q4W

X

Docetaxel 75 mg/m2 IV Q3W + Prednisona 5 mg VO 2x/dia Placebo IV Q3W, seguido
Placebo

Critérios de inclusão:

  • Adenocarcinoma de próstata Estagio IV;
  • Progressão doença nos últimos 6 meses:
  • i) PSA ≥ 2 (2 dosagens elevadas);
    ii) Progressão radiológica pelo RECIST 1.1
  • Pacientes tratados com docetaxel no cenário sensível à castração ≥ 12 meses são elegíveis.
  • Ter usado pelo menos 01 agente hormonal (Ex.: abiraterona, enzalutamida, apalutamida, e darolutamida)
    em qualquer cenário.

Critérios de exclusão:

  • Tratado anteriormente com quimioterapia no cenário resistente à castração.

PEACE III (LACOG-0519)

Câncer de Próstata Metastático
Resistente à Castração

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Enzalutamida;

Enzalutamida + Ra223 (Dicloreto de rádio-223);

Critérios de inclusão:

  • Adenocarcinoma da próstata;
  • ECOG 0-1;
  • Metastática para os ossos, com ≥ 2 metástases ósseas (áreas ambíguas de aumento da captação em cintilografia óssea ou 99mTc devem ser confirmadas por TC ou RM) com ou sem metástases adicionais nos linfonodos;
  • Terapia de privação androgênica (TPA) em andamento com um agonista ou antagonista de hormônio liberador do hormônio luteinizante (luteinizing hormone-releasing hormone, LHRH) ou orquiectomia bilateral.
  • Podem ter utilizado Docetaxel e/ou Abiraterona no cenário sensível a castração;
  • Devem receber Zometa ou Denusumab.

Critérios de exclusão:

  • Doença cardíaca significativa ou comprometida;
  • Não é permitido o uso de medicamentos conhecidos por diminuir o limiar convulsivo ou prolongar o intervalo QT.
  • Pontuação T ≥ -2,5 em um exame de densitometria óssea (DXA) realizado nos últimos 12 meses;
  •  Não é permitido doença visceral
TALAPRO -2

Para maiores informações, clique no botão abaixo e acesse o clinical trials:

Talazoparibe (0,35 ou 0,5mg/dia) + Enzalutamida (160mg/dia)

x

Placebo + Enzalutamida (160mg)

Critérios de inclusão:

  • Adenocarcinoma de próstata (com ou sem alterações de DRD);
  • ECOG ≤ 1;
  • Castrado cirurgicamente ou quimicamente, com testosterona sérica ≤50ng/dL (≤1,73nmol/l) na triagem;
  • Doença progressiva na ocasião da admissão ao estudo na condição de mCRCP, evidenciado por progressão de PSA ou radiográfica;
  • Biópsia do tumor primário ou metástase (exceto biópsias do cérebro, pulmão/mediastino e pâncreas ou procedimentos endoscópicos que se estendam além do esôfago, estomago ou intestino).

Critérios de exclusão:

  • Tratamento sistêmico iniciado no estado de CRCP não metastático e mCRPC;
  • Tratamento anterior com iPARP, ciclofosfamida ou mitoxantrona;
  • Pacientes com disfunção renal e hepática podem não ser incluídos se certos critérios forem atendidos;
  • Doença cardiovascular clinicamente significativa;
  • Evidência ou suspeita de metástase cerebral ou doença leptomeníngea ativa;
  • Pacientes cuja única evidência de metástase seja adenopatia abaixo da bifurcação aórtica.

Indicação de participante

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CÂNCER DE TRATO BILIAR

Sem estudos em andamento no momento.

Indicação de participante

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CÂNCER DE PULMÃO

PODIUM
ESTUDO PAUSADO

Câncer de Pulmão Não Pequenas Células (Metastático; 1ª Linha)

Para maiores informações, clique no botão abaixo e acesse o clinical trials:

INCMGA00012 (imunoterapia) a 375 mg IV 1x/3 sem juntamente aos regimes quimioterápicos à base de platina.

Placebo juntamente aos regimes quimioterápicos à base de platina.

Pacientes no braço placebo, poderão receber a droga do estudo após PD.

Critérios de inclusão:

  • CA de Pulmão de células não pequenas e não escamosas;
  • Estádio IV;
  • ECOG 0-1;
  • Virgem de tratamento no cenário metastático;releasing hormone, LHRH) ou orquiectomia bilateral.
  • Podem ter utilizado Docetaxel e/ou Abiraterona no cenário sensível a castração;
  • Devem receber Zometa ou Denusumab.

Critérios de exclusão:

  • Doença cardíaca significativa ou comprometida;
  • Metástases no SNC não tratadas e/ou meningite carcinomatosa.

Indicação de participante

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CÂNCER RENAL

Sem estudos em andamento no momento.

Indicação de participante

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CÂNCER COLORRETAL

Sem estudos em andamento no momento.

Indicação de participante

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Hemoglobinúria Paroxística Noturna

COMMODORE 1

Hemoglobinúria Paroxística Noturna

Para maiores informações, clique no botão abaixo e acesse o clinical trials:

Estudo fase III, randomizado, aberto:

Grupo A: Crovalimabe

x

Grupo B: Eculizumabe

Pacientes após análise de eficácia primária das duas medicações, continuarão o uso de crovalimabe.

Critérios de inclusão:

  • Peso corporal 40kg;
  • Diagnóstico de HPN, confirmado por citometria de fluxo;
  • Já em uso de Eculizumabe;
  • Se em uso de corticoide e imunossupressor: dose estável >28 dias;
  • Vacinação contra Neisseria meningitidis <3 anos antes do início do tratamento do estudo.

Critérios de exclusão:

  • História de transplante alogênico de medula óssea.
  • Histórico de infecção por Neisseria meningitidis dentro do período de 6 meses antes da triagem.
  • Eventos vasculares importantes nos últimos 6 meses.
  • Plaquetas < 30.000.
  • Neutrófilos < 500.
  • Transplante alogênico de MO.

Indicação de participante

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