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Apesar de tudo, o principal benefício é o que podemos produzir juntos para nossa sociedade e pacientes! O CEPHO é um centro altamente qualificado que você pode encaminhar os seus pacientes oncológicos e os proporcionar acesso a tratamentos e medicamentos inovadores. Uma opção GRATUITA para diversos casos em que o paciente necessita de acesso a novas alternativas!
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CÂNCER DE MAMA
ALEXANDRA
TRIPLO NEGATIVO
Adjuvante
Não Mestástatico
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Atezolimbe + Quimioterapia
x
Quimioterapia ( T-AC)
- ECOG 0-1;
- Estádio II – II;
- Operado, ser incluído no estudo dentro 8 semanas (56 dias) após cirurgia definitiva.
NATALEE HER
2 NEGATIVO
Adjuvante
Luminal
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x
Letrozol ou Anastrozol + Goserelina ( T-AC)- RH positivo;
- ECOG 0-1;
- Estágio anatômico II (Se N0 [T2-3,N0]
com G2-3)ou III; - Ter finalizado, se indicado, Qt neo/adjuvante e radioterapia
adjuvante.
DESTINY (U -301)
HER 2 +
Irressecável ou Mestástatico
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x
Trastuzumabe + Capecitabina ou Lapatinibe + Capecitabina- ECOG 0-1;
- Tratamento prévio com TDM-1;
- Não pode ter tratado com Capecitabina.
CA209- 7FL
Câncer de Mama Primário Localizado de Alto Risco
(Estágio Inicial; ER+; HER2 Negativo)
Para maiores informações, clique no botão abaixo e acesse o clinical trials:
Nivolumabe 360 mg + PTX, seguido de Nivolumabe 360 mg + AC; Cirurgia; Nivolumabe 480mg + ET à escolha do Investigador.
x
Plabebo+ PTX, seguido de Placebo+ AC; Cirurgia; Placebo+ ET à escolha do Investigador.
*AC = Antraciclina + Ciclofosfamida; ET = Terapia Endócrina; PTX = Paclitaxel
Critérios de inclusão:
- ECOG 0-1;
- Câncer de Mama ER+, HER2 negativo recém diagnosticado, não tratado previamente;
- Grau do Tumor 3 ou Grau do Tumor 2, com uma percentagem do nível de expressão de ER entre 1-9%;
- Carcinoma invasivo unilateral de mama histologicamente confirmado, com as seguintes características:
a) Carcinoma ductal de mama invasivo localizado, confirmado pelo patologista local, que inclui T1c-T2 operável (tamanho do tumor ≥ 2 cm), estágio clínico nodal (cN)1-cN2 ou T3-T4, cN0-cN2;
b) No caso de um tumor multifocal a maior lesão deve ser ≥ 2 cm e designada como a lesão “alvo”.
Ser considerado elegíveL para cirurgia após a conclusão da terapia neoadjuvante.
Critérios de exclusão:
- Qualquer tratamento, local ou sistêmico, incluindo quimioterapia anterior, ET, terapia alvo e/ou radioterapia para o CM atualmente diagnosticado antes da inclusão;
- Tratamento anterior com um anticorpo anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CTLA-4 ou qualquer outro anticorpo ou medicamento com alvo específico em coestimulação de células T ou às vias de checkpoint;
CÂNCER DE TRATO BILIAR
INTRAPID
Câncer de Trato Biliar
1ª Linha; Localmente Avançado ou Metastático.
Braço de tratamento:
- Bintrafuspe alfa, 2.400 mg, + Gencitabina + Cisplatina.
- Placebo + Gencitabina + Cisplatina.
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Critérios de inclusão:
- ECOG de 0 ou 1;
- Doença localmente avançada ou metastática histologicamente confirmado, incluindo CCA intra-hepático, CCA extra-hepático, câncer de vesícula biliar e câncer da ampola de Vater;
- Não tiverem sido tratados anteriormente com quimioterapia, imunoterapia e tratamento radiológico interventivo para CTB localmente avançado ou metastático;
- Tecido Tumoral (primário ou metastático) disponível;
Critérios de exclusão:
- Metástases sintomáticas no Sistema Nervoso Central (SNC);
- Infecção aguda ou crônica significativa não controlada.
CÂNCER DE PULMÃO
INTRAPID
Não Pequenas Células
Localmente Avançado ou Mestastático
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x
Pembrolizumabe- Não ter recebido terapia sistêmica para CA Pulmão
não pequenas células avançado ou metastático; - Progressão da doença durante ou após o
tratamento com pelo menos um regime contendo
platina; - PD –L1 elevado (≥50%) – avaliado pelo estudo.
RESILIENT
Pequenas Células
Localmente Avançado ou Mestastático 1ª ou 2ª linha
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x
Topotecano- ECOG 0-1;
- Progredido durante ou após o tratamento de
1ª linha a base de platina com ou sem
imunoterapia; - Função renal adequada (ClCr≥ 40mL/min)
CÂNCER DE BEXIGA
THOR
CA Urotelial Avançado
Presença de Mutação de FGFR
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Erdafitinibe
x
Quimioterapia (Vinflunina) ou Pembrolizumabe*
*A depender se o paciente já recebeu agente anti PD(L) 1 ou não.
- ECOG 0-2;
- Câncer urotelial metastático ou
cirurgicamente não ressecável; - Progressão após 1 ou 2 tratamentos
anteriores, sendo 1 incluindo um agente anti
PD (L)1 (coorte 1), ou 1 tratamento prévio
não contendo um agente anti – PD (L) 1
(coorte 2);
CÂNCER DE ESTÔMAGO
SPOTLIGHT
Câncer de Estômago Metastático ou irressecável
localmente avançado
(1ª Linha)
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x
mFOLFOX6 + PlaceboCÂNCER RENAL
x
Cabozantinibe- Carcinoma renal de células claras podendo
ter componente Sarcomatoso; - Nenhuma terapia sistêmica anterior;
- Doença mensurável.
CÂNCER DE PRÓSTATA
MAGNITUDE
Mestastático
1ª Linha
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Niraparibe e AA-P*
x
Placebo e AA-P*
*Acetato de Abiraterona + Prednisona
- ECOG 0-1;
- Sem terapia anticâncer sistêmica anterior
a situação de mCRPC; - Progressão de câncer metastático na
condição de níveis de testosterona na
castração ≤ 50ng/dL, ou histórico de
orquiectomia bilateral evidenciado por
progressão de PSA ou progressão
radiográfica.
PREVALENCE
Mestastático
(Estágio IV)
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- Carcinoma renal de células claras podendo
ter componente Sarcomatoso; - Nenhuma terapia sistêmica anterior;
- Doença mensurável.
x
Placebo + Enzalutamida (160mg)Critérios de inclusão:
- Adenocarcinoma de próstata (com ou sem alterações de DRD);
- ECOG ≤ 1;
- Castrado cirurgicamente ou quimicamente, com testosterona sérica ≤50ng/dL (≤1,73nmol/l) na triagem;
- Doença progressiva na ocasião da admissão ao estudo na condição de mCRCP, evidenciado por progressão de PSA ou radiográfica;
- Biópsia do tumor primário ou metástase (exceto biópsias do cérebro, pulmão/mediastino e pâncreas ou procedimentos endoscópicos que se estendam além do esôfago, estomago ou intestino).
Critérios de exclusão:
- Tratamento sistêmico iniciado no estado de CRCP não metastático e mCRPC;
- Tratamento anterior com iPARP, ciclofosfamida ou mitoxantrona;
- Pacientes com disfunção renal e hepática podem não ser incluídos se certos critérios forem atendidos;
- Doença cardiovascular clinicamente significativa;
- Evidência ou suspeita de metástase cerebral ou doença leptomeníngea ativa;
- Pacientes cuja única evidência de metástase seja adenopatia abaixo da bifurcação aórtica.
7DX
Câncer de Próstata Metastático
Resistente à Castração
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Docetaxel 75 mg/m2 IV Q3W + Prednisona 5 mg VO 2x/dia + Nivolumbe 360 mg IV Q3W,
seguido de Nivolumabe 480mg IV Q4W
X
Docetaxel 75 mg/m2 IV Q3W + Prednisona 5 mg VO 2x/dia Placebo IV Q3W, seguido
Placebo
Critérios de inclusão:
- Adenocarcinoma de próstata Estagio IV;
- Progressão doença nos últimos 6 meses:
i) PSA ≥ 2 (2 dosagens elevadas);
ii) Progressão radiológica pelo RECIST 1.1 - Pacientes tratados com docetaxel no cenário sensível à castração ≥ 12 meses são elegíveis.
- Ter usado 01 agente hormonal (Ex.: abiraterona, enzalutamida, apalutamida, e darolutamida) em qualquer cenário.
Critérios de exclusão:
- Tratado anteriormente com quimioterapia no cenário resistente à castração.
CÂNCER COLORRETAL
SOLSTICE
Mestastático
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x
Capecitabina + Bevacizumabe- ECOG 0-2;
- Status RAS conhecido
- Não candidatos a terapia combinada de
Irinotecano ou Oxaliplatina; - Não candidatos à ressecção curativa de
lesões metastáticas;
CÂNCER DE FÍGADO
EMERALD
Carcinoma Hepatocelular
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x
Durvalumabe 1120 mg + placebox
Placebo- Tratamento curativo para HCC concluído com sucesso (ressecção ou ablação) há menos de 12 semanas;
- Ressecção hepático (seguintes achados patológicos da cirurgia):
- qualquer tamanho com invasão microvascular ou tumor satélite;
- 3 ou menos tumores, com pelo menos um > 5 cm;
- 4 ou mais tumores, ≤ 5 cm cada.
- Ablação (seguintes achados radiológicos antes da ablação):
- Tumor solitário, 3 à 5 cm;
- 2 à 4 tumores , ≤ 5 cm cada;
- ECOG 0-1;
- Child-Pugh A.
- Tratamento anticâncer sistêmico anterior para HCC;
- Hipertensão sintomática ou não controlada;
- Varizes esofágicas e/ou gástricas ou trombose de veia porta principal;
- Evidência de doença residual ou invasão macrovascular após tratamento curativo;
- HCC misto, fibrolamelar, sarcomatoide ou colagiocarcinoma.
