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LOXO-BTK-20019
Linfoma de Células do Manto (Sem Tto anterior com inibidor de BTK)
Pirtobrutinibe 200mg 1x/dia;
X
Ibrutinibe 560mg 1x/dia
Para maiores informações, clique no botão abaixo:
Critérios de inclusão:
- ECOG 0-2;
- Diagnóstico confirmado pelo laboratório local de LCM com documentação de superexpressão de ciclina D1 com pelo menos um marcador de células B (p. ex., CD19, CD20 ou PAX5) e/ou t(11;14) por citogenética, hibridação fluorescente in situ (fluorescent in situ hybridization, FISH) ou reação em cadeia da polimerase;
- Tratamento prévio com pelo menos uma linha de terapia sistêmica anterior para LCM;
- Evidência documentada de PD confirmada radiograficamente e/ou histologicamente durante a linha de terapia mais recente ou recidiva antes da inclusão no estudo;
- Sem tratamento anterior com inibidor de BTK aprovado ou experimental.
Critérios de exclusão :
- Envolvimento atual do LCM no sistema nervoso central (SNC) suspeitado ou confirmado ativo ou envolvimento anterior do SNC;
- Histórico de diátese hemorrágica;
- Doença cardiovascular significativa;
- Tratamento crônico em andamento com inibidores ou indutores potentes do citocromo P450 3A4 (CYP3A4), que não possam ser interrompidos em até 3-5 meias-vidas da terapia com inibidor de CYP3A antes do início do tratamento com o medicamento em estudo.
Andrea Kazumi Shimada
Danielle Mauricio Cabral Amaro