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AMPLITUDE
Câncer de Próstata Metastático Sensível à Castração
Niraparibe e AA-P (Acetato de Abiraterona + Prednisona)
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Placebo e AA-P (Acetato de Abiraterona + Prednisona)
Para maiores informações, clique no botão abaixo:
Critérios de inclusão:
- ECOG 0-2;
- Castrado cirurgicamente ou quimicamente com 01 ADT.
- Pode ter tratado anteriormente com docetaxel (com resposta de doença estável ou melhor), realizado 01 curso de radiação paliativa ou intervenção cirúrgica para o manejo dos sintomas do câncer de próstata.
Critérios de exclusão :
- Carcinoma de Próstata Ductal de Pequenas Células ou Neuroendócrino
- Tratamento anterior com um inibidor de PARP.
- Tratamento prévio direcionado à AR (Ex. cetoconazol para câncer de próstata, apalutamida, enzalutamida, darolutamida), imunoterapia ou agentes radiofarmacêuticos, com exceção de apenas 30 dias de AA-P permitidos antes da randomização.
- Histórico de disfunções renais, malignidades ativas, doença cardiovascular clinicamente significativa e autoimunes.
Andrea Kazumi Shimada
Danielle Mauricio Cabral Amaro