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VERITAC-2
Câncer de Mama HER2 Negativo; ER+ (Metastático ou Recidivante Locorregional)
ARV-471 200mg
X
Fulvestranto 500mg
Para maiores informações, clique no botão abaixo:
Critérios de inclusão:
- ECOG 0-1;
- CA de Mama HER2 negativo, RE positivo;
- Doença metastática ou recidivante locorregional que não é passível de ressecção cirúrgica ou terapia de radiação com intenção curativa;
- As terapias anteriores para doença metastática ou recidivante locorregional devem cumprir todos os seguintes critério: a- Uma ou duas linhas de terapia endócrina. b- A duração mais recente do tratamento endócrino deve ter sido administrada por ≥6 meses antes da progressão da doença. c- Obrigatório uso prévio de inibidor de CDK4/06 no cenário metastático. d- Progressão radiológica durante ou após a última linha de terapia.
Critérios de exclusão :
- Doença cardiovascular significativa;
- Metástases recém-diagnosticadas ou metástases sintomáticas do SNC, Meningite carcinomatosa e/ou Doença Leptomeníngea;
- Tratamento anterior com ARV-471, fulvestranto, mTOR, PI3K, inibidores da via AKT, inibidor da PARP, outra nova terapia endócrina investigacional (ou seja, DSRE, ACSRE, ACRE) para qualquer cenário, tratamento anterior com inibidor de CDK4/6 no cenário adjuvante;
- Tratamento anterior com ARV-471, fulvestranto, mTOR, PI3K, inibidores da via AKT, inibidor da PARP, outra nova terapia endócrina investigacional (ou seja, DSRE, ACSRE, ACRE) para qualquer cenário, tratamento anterior com inibidor de CDK4/6 no cenário adjuvante;
Andrea Kazumi Shimada
Danielle Mauricio Cabral Amaro