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TROPION-Breast04
Câncer de Mama Triplo Negativo (Não tratado anteriormente)
Dato-DXd (datopotamabe deruxtecana) + durvalumabe; Cirurgia; Durvalumabe adjuvante com ou sem quimioterapia*
Pembrolizumabe + carboplatina + paclitaxel seguido de Pembrolizumabe + doxorrubicina ou epirrubicina + ciclofosfamida; Cirurgia; Pembrolizumabe adjuvante com ou sem quimioterapia*.
Para maiores informações, clique no botão abaixo:
Critérios de inclusão:
- ECOG 0-1;
- Câncer de mama triplo negativo primário invasivo unilateral ou bilateral em estágio II ou III confirmado histologicamente ou câncer de mama com baixo receptor hormonal/HER2 negativo.
- Câncer de Mama triplo negativo ou câncer de mama com baixo receptor hormonal/HER2- negativo, é definido como: • Negativo para ER com < 1% de células tumorais positivas para ER na IHQ e negativas para PR com < 1% de células tumorais positivas para PR na IHQ, ou baixo receptor hormonal (ER 1% a < 10% e/ou PR 1% a < 10%; nenhum receptor hormonal pode ser ≥ 10%) • Negativo para HER2 com intensidade 0 ou 1+ na IHQ ou intensidade 2+ na IHQ e sem evidência de amplificação
Critérios de exclusão :
- História de outra malignidade primária, exceto malignidade tratada com intenção curativa, sem doença ativa conhecida dentro de 3 anos antes da randomização e de baixo risco.
- Doença da córnea clinicamente significativa.
- Ter infecção ativa ou não controlada pelo vírus da hepatite B ou C.
- Infecção conhecida por HIV que não está bem controlada.
Andrea Kazumi Shimada
Danielle Mauricio Cabral Amaro