- Home
- Profissionais da saúde
- Indique pacientes
- Câncer de Mama
- HER2CLIMB-05
HER2CLIMB-05
Câncer de Mama HER2 Positivo 1ª Linha Irressecável, Localmente Avançado ou Metastático (Tratamento de Manutenção)
Tucatinibe 300mg 2x/dia + Trastuzumabe + Pertuzumabe
X
Placebo + Trastuzumabe + Pertuzumabe
Para maiores informações, clique no botão abaixo:
Critérios de inclusão:
- ECOG 0-1;
- Câncer de Mama, HER2 positivo, RH positivo ou negativo.
- Ter doença irressecável, localmente avançado ou metastática: • Se recidivante (após terapia neo/adjuvante), deve haver um intervalo mínimo sem tratamento de 6 meses de qualquer trastuzumabe ou pertuzumabe recebido na condição de câncer de mama precoce para o diagnóstico de doença avançada HER2+. • A terapia padrão de tratamento anterior para câncer de mama precoce é permitida (ex. T-DM1 anterior), no entando, o critério de exclusão deve ser observado.
- Ter recebido de 6 a 8 ciclos (ciclos de 21 dias) de tratamento anterior com trastuzumabe, pertuzumabe e taxano como terapia de 1ª Linha para câncer de mama metastático HER2+ sem evidência de progressão da doença: • Participantes recebendo <6 ciclos (ou seja, de 4 a 5 ciclos) de taxano são elegíveis apenas se o taxano foi interrompido precocemente devido a toxicidade intolerável (p. ex., função de impacto da neuropatia documentada). • O tratamento do estudo deve começar dentro de 6 semanas (± 3 dias) a partir do início do último ciclo de trastuzumabe e pertuzumabe.
Critérios de exclusão :
- Se tiverem sido tratados anteriormente com qualquer inibidor da tirosina quinase antiHER2 e/ou anti-receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR), incluindo pirotinibe, lapatinibe, tucatinibe, neratinibe e afatinibe (exceto neratinibe, se administrado em condição adjuvante estendida, e pelo menos 12 meses tiverem transcorrido desde a última dose de neratinibe até o início do fármaco em estudo) ou estiverem participando de outro estudo clínico intervencionista.
- Se forem incapazes, por qualquer motivo, de se submeter à RM de contraste do cérebro.
- Metástases cerebrais sintomáticas, progressão de metástases cerebrais desde o início do trastuzumabe, pertuzumabe e taxano de 1ª linha, doença leptomeníngea conhecida ou suspeita, convulsões mal controladas ou outros sintomas neurológicos persistentes apesar da terapia direcionada ao SNC para metástase cerebral.
Andrea Kazumi Shimada
Danielle Mauricio Cabral Amaro