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ASCENT-04
Câncer de Mama Triplo Negativo (Metastático)
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Sacituzumabe Govitecana (ADC – Anti trop 2) 10mg + Pembrolizumabe 200mg;
Tratamento de Escolha do Investigador + Pembrolizumabe (Paclitaxel 90mg, Gencitabina 1000mg e Carboplatina)
Para maiores informações, clique no botão abaixo:
Critérios de inclusão:
- ECOG 0-1;
- CA de Mama Triplo Negativo;
-
Não tratado anteriormente no cenário localmente avançado, inoperável ou metastático;
• Devem ter concluído o tratamento para câncer de mama em estágio I-III, se indicado, e ≥ 6 meses devem ter decorrido entre a conclusão do tratamento com intenção curativa e a primeira recorrência local ou distante documentada da doença. Uso anterior de agente anti-PDL1 no cenário curativo de TNBC é permitido.
• Os pacientes que apresentam TNBC metastático de novo são elegíveis para o estudo. - PDL1 Positivo testado centralmente.
Critérios de exclusão :
- Doença cardiovascular significativa;
- Metástases no SNC não tratadas e/ou Meningite carcinomatosa;
- Receberam anteriormente inibidores da topoisomerase 1 ou conjugados anticorpo medicamento contendo um inibidor da topoisomerase.