A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do medicamento Olizu (serplulimabe), representando um avanço significativo para pacientes adultos com câncer de pulmão de pequenas células em doença extensa (CPPC-DE). A decisão, publicada no Diário Oficial da União em 31 de março de 2026, após aprovação em 30 de março, introduz uma nova opção terapêutica de primeira linha para um dos tipos mais agressivos de câncer pulmonar.
Aprovação de Imunoterapia para Câncer de Pulmão
O serplulimabe é um anticorpo monoclonal (mAb) anti-PD-1, uma classe de imunoterapia desenvolvida para capacitar o sistema imunológico a reconhecer e combater células cancerígenas. Fabricado pela Abbott Laboratórios do Brasil Ltda., o Olizu será utilizado em associação com a quimioterapia padrão, composta por carboplatina e etoposídeo.
Como o Serplulimabe Atua e Resultados Clínicos
A eficácia da combinação de serplulimabe com quimioterapia foi demonstrada no estudo clínico ASTRUM-005. Este estudo revelou uma melhora notável na sobrevida global dos pacientes. Segundo os resultados, 21,9% dos pacientes tratados com serplulimabe e quimioterapia permaneceram vivos após quatro anos, um índice três vezes superior aos 7,2% observados em pacientes que receberam apenas quimioterapia.
Essa imunoterapia atua bloqueando a proteína PD-1, que funciona como um “freio” nas células do sistema imunológico. Ao inibir a PD-1, o medicamento permite que as células de defesa permaneçam ativas e ataquem o tumor de forma mais eficaz.
Desafios do Câncer de Pulmão de Pequenas Células no Brasil
O câncer de pulmão de pequenas células (CPPC) é reconhecido por sua natureza altamente agressiva, caracterizado pela rápida proliferação celular e uma elevada tendência à metástase. Frequentemente, o diagnóstico ocorre em estágios avançados, o que torna o tratamento mais desafiador. O tabagismo é o principal fator de risco, sendo responsável por aproximadamente 80% dos casos desse subtipo tumoral.
No Brasil, o câncer de pulmão é o terceiro mais comum entre homens, com cerca de 18 mil casos anuais, e o quarto entre mulheres, com 14 mil casos anuais, conforme dados do Instituto Nacional do Câncer (INCA). A aprovação do serplulimabe representa um marco importante, oferecendo uma nova esperança e uma alternativa de tratamento para pacientes com essa doença devastadora.
Andrea Kazumi Shimada
Danielle Mauricio Cabral Amaro