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PEAK
GIST – Estroma Gastrointestinal (Tratado Anteriormente com Imatinibe)
Bezuclastinib (Inibidor de KIT) 600mg + Sunitinibe 37,5mg
X
Sunitibe 37,5mg
Para maiores informações, clique no botão abaixo:
Critérios de inclusão:
- ECOG 0-1;
- GIST localmente avançado, metastático e/ou não ressecável histologicamente confirmado;
- Progressão documentada da doença ou intolerância a imatinibe;
- Tratamento anterior com imatinibe somente.
Critérios de exclusão :
- Receberam fortes inibidores ou indutores de CYP3A4 dentro de 14 dias ou 5 meias-vidas da droga antes da primeira dose da droga em estudo, o que for mais longo, ou a necessidade de continuar o tratamento com fortes inibidores ou indutores de CYP3A4 durante o estudo;
- Mutações condutoras de PDGFR conhecidas ou deficiência de succinato desidrogenase conhecida;
- Doença cardíaca clinicamente significativa;
- Soropositivo para HIV 1 ou 2, ou positivo para antígeno de superfície da hepatite B ou anticorpo para o vírus da hepatite C (HCV);
- Qualquer sangramento ativo, exceto sangramento hemorroidário ou gengival.