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CAMBRIA-2
Câncer de Mama HER2 Negativo Inicial (Risco Intermediário)
Anastrozol, Letrozol, Exemestano ou Tamoxifeno ± Abemaciclibe
Camizestranto 75mg ± Abemaciclibe
Para maiores informações, clique no botão abaixo:
Critérios de inclusão:
- ECOG 0-1;
- Câncer de Mama, RE positivo e Her2 negativo confirmado histologicamente, invasivo ressecado em estágio inicial com ausência de qualquer evidência de doença metastática.
- Terapêutica locorregional adequada concluída (cirurgia com ou sem radioterapia) para os tumores primários de mama, com ou sem quimioterapia (neo)adjuvante.
- Características do tumor, abaixo: a) Tumores T4 (tumor de qualquer tamanho com extensão direta para a parede torácica ou pele – ulceração ou nódulos macroscópicos), independentemente do estado nodal. b) Tumor de qualquer tamanho com envolvimento em ≥ 2 linfonodos ipsilaterais. c) N0 de T1c-T3 ou com envolvimento de um linfonodo (pN1mi é permitido) se pelo menos uma das seguintes características estiver presente: o grau 3 o risco elevado de recorrência de acordo com a avaliação de assinatura genômica do registro médico, se estiver em conformidade com as regulamentações locais e realizada de acordo com o uso pretendido. o Ki67 > 20% avaliado centralmente através de um teste laboratorial fornecido pela AstraZeneca usando amostra de arquivo sem tratamento anterior em que aprovações diagnósticas in vitro específicas do país estiverem disponíveis.
- Os pacientes podem ter recebido até 12 semanas de terapia endócrina antes da randomização.
- Os pacientes devem ser randomizados dentro de 12 meses após a cirurgia mamária definitiva.
Critérios de exclusão :
- Câncer de mama localmente avançado ou metastático inoperável.
- Resposta patológica completa após tratamento com terapia neoadjuvante.
- Câncer de mama anterior são excluídas com a exceção do carcinoma ductal ipsilateral in situ tratados por terapia locorregional.
Andrea Kazumi Shimada
Danielle Mauricio Cabral Amaro