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ASCENT-07
Câncer de Mama (HER2 Negativo; RH positivo)
Sacituzumabe Govitecana 10mg/kg IV
Tratamento de escolha do médico: Capecitabina, Paclitaxel, Nab-paclitaxel
Para maiores informações, clique no botão abaixo:
Critérios de inclusão:
- Câncer de Mama Avançado ou Metastático, RH positivo, HER2 negativo;
- ECOG 0-1;
- PD documentada por TC ou RM durante ou após a terapia mais recente de acordo com os critérios RECIST;
-
Candidato para a primeira quimioterapia na condição localmente avançada ou metastática.
• Os pacientes devem ter recebido antraciclina anteriormente na condição (neo)adjuvante ou ser considerados inelegíveis para antraciclina, segundo a avaliação do médico responsável pelo tratamento. -
Elegível para capecitabina, nab-paclitaxel ou paclitaxel.
• Pacientes que receberam taxano na condição (neo)adjuvante podem ser tratados com a mesma classe de quimioterapia (taxano) se pelo menos 12 meses tiverem transcorrido entre a conclusão do tratamento com intenção curativa (p. ex., data da cirurgia primária de tumor de mama ou data da última administração de quimioterapia adjuvante, o que ocorrer por último) e a primeira recidiva de doença local ou distante documentada. -
Os pacientes precisam ter um dos seguintes itens:
a) Progressão da doença em pelo menos 2 ou mais linhas anteriores de ET com ou sem terapia direcionada na condição metastática;
• Recidiva da doença durante os primeiros 24 meses do início de ET adjuvante será considerada uma linha de terapia; esses pacientes precisarão somente uma linha de ET na condição metastática -
b) Progressão da doença no período de 6 meses do início da ET de primeira linha com ou sem um inibidor de CDK 4/6 na condição metastática.
• Recidiva da doença durante os primeiros 24 meses do início da ET adjuvante com inibidor de CDK 4/6 e se o paciente não for mais um candidato a ET adicional na condição metastática