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STELLAR-305
Câncer de Cabeça e Pescoço Recidivante ou Metastático (PDL1 positivo; 1ª Linha)
Pembrolizumabe
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Zanzalintinibe (TKI Multitarget) + Pembrolizumabe
Para maiores informações, clique no botão abaixo:
Critérios de inclusão:
- ECOG 0 OU 1;
- Câncer de Cabeça e Pescoço, confirmado histologicamente ou citologicamente e considerado incurável por terapia local. • Os indivíduos não devem ter tido terapia sistêmica anterior administrada no cenário recorrente ou metastático. Terapia sistêmica que foi concluída mais de 6 meses antes da randomização, se administrada como parte do tratamento multimodal para doença localmente avançada, é permitida.
- Os locais elegíveis para tumores primários são a orofaringe, a cavidade oral, a hipofaringe e a laringe.
- PDL1 positivo teste realizado pelo estudo
Critérios de exclusão :
- Ter uma doença que é adequada para terapia local com intenção curativa;
- Recebeu terapia anterior com zanzalintinibe, qualquer agente anti-PD-1, anti-PD-L1 ou anti-PD-L2 ou com um agente direcionado a outro receptor de células T estimulador ou co-inibitório (por exemplo, CTLA-4, OX-40, CD137).
- Sitio primário em: Nasofaringe, glândula salivar ou sítio primário oculto.
- Metástases cerebrais conhecidas ou doença epidural craniana, a menos que tratadas adequadamente com radioterapia e/ou cirurgia (incluindo radiocirurgia) e estáveis por pelo menos 4 semanas antes da randomização.
Andrea Kazumi Shimada
Danielle Mauricio Cabral Amaro