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Câncer de Cabeça e Pescoço Recorrente ou Metastático (PDL1 positivo; 1ª Linha)
Monoterapia com dostarlimabe (Anti-PD1) 500 mg;
X
Dostarlimabe (Anti-PD1) 500 mg + belrestotugue (Anti-TIGIT) 400 mg;
X
Dostarlimabe (Anti-PD1) 500 mg + GSK6097608 (Anti-CD96) 1.400 mg;
X
Dostarlimabe (Anti-PD1) 500 mg + belrestotugue (Anti-TIGIT) 400 mg + GSK6097608 (anti-CD96) 1.400 mg;
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Critérios de inclusão:
- ECOG 0 OU 1;
- Câncer de Cabeça e Pescoço, recorrente ou metastático, considerado incurável por terapias locais. • Terapia de quimiorradiação que foi concluída mais de 6 meses antes da assinatura do consentimento, se administrada como parte do tratamento multimodal para doença localmente avançada, é permitida.
- Tumores primários em um dos seguintes locais: cavidade oral, orofaringe, hipofaringe ou laringe; • Os sujeitos podem não ter um tumor primário de nasofaringe (qualquer histologia).
- Virgem de Tratamento no cenário recidivante ou metastático.
- PDL1 positivo teste realizado pelo estudo.
Critérios de exclusão :
- Terapia anterior com quaisquer inibidores de checkpoint imunológico, incluindo anticorpos ou medicamentos direcionados a PD-1, PD-L1, CTLA-4, TIGIT, CD96 ou outras vias de checkpoint imunológicas.
- Tem sangramento tumoral ativo ou alto risco de sangramento.
- Participantes com qualquer meningite carcinomatosa ou disseminação leptomeníngea e aqueles com metástases não controladas ou sintomáticas no SNC.
Andrea Kazumi Shimada
Danielle Mauricio Cabral Amaro