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Câncer de Bexiga Neoadjuvante Inelegível a Cisplatina (Candidatos a Cistectomia Radical)
Durvalumabe 1.500mg + Tremelimumabe 75mg + EV 1,25 mg/kg; Cistectomia Radical; Durvalumabe 1.500mg + Tremelimumabe 75mg.
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Durvalumabe 1.500mg + EV 1,25 mg/kg; Cistectomia Radical; Durvalumabe 1.500mg
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Cistectomia Radical.
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Critérios de inclusão:
- ECOG 0-2;
- CCT da bexiga músculo-invasivo histológica ou citologicamente documentado com estágio clínico de T2-4aN0- N1M0. • São aceitas histologias transicionais e mistas de células transicionais/não transicionais/variantes
- Inelegível para cisplatina, conforme definido por qualquer um dos seguintes critérios: • Depuração de creatinina (CrCl) < 60 ml/min. • Perda auditiva audiométrica de grau ≥ 2 segundo os CTCAE. • Insuficiência cardíaca de classe III segundo a NYHA (se confirmada como clinicamente adequado para cistectomia por uma avaliação do cardiologista) . • Situação de desempenho segundo o ECOG de 2.
- Clinicamente adequado para cistectomia e capaz de receber terapia neoadjuvante.
- Bloco Tumoral disponível para análise PD-L1.
Critérios de exclusão :
- Evidência de linfonodos (N2) ou CCT/CU metastático, CCT/CU extravesical que invade a parede pélvica e/ou abdominal para câncer de bexiga (T4b) ou CCT/CU primário não da bexiga (ou seja, uretra, uretral ou renal) do urotélio.
- Exposição anterior à terapia imunomediada (com exceção de Bacillus-Calmette Guerin [BCG]), incluindo, entre outros, outros anticorpos anti-CTLA-4, anti-PD-1, anti-PD-L1 ou anti-PD-L2.
- Qualquer tratamento anticâncer concomitante ou radioterapia anterior para câncer de bexiga
- Doença cardiovascular significativa.
Andrea Kazumi Shimada
Danielle Mauricio Cabral Amaro