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R3918-PNH-2021
Hematológico, Hemoglobinúria Paroxística Noturna
Pozelimab + cemdisiran
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Eculizumabe
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Critérios de inclusão:
- Diagnóstico de HPN confirmado
- Doença ativa, com a presença de um ou mais sinais ou sintomas (p. ex., fadiga, hemoglobinúria, dor abdominal, falta de ar, anemia [hemoglobina < 10 g/dl]
- Histórico de transfusão de hemácias nos três meses anteriores à triagem.
Critérios de exclusão :
- Tratamento anterior com eculizumabe nos três meses
- Ravulizumabe nos últimos seis meses
- Outros inibidores do complemento até cinco meias vidas do respectivo agente
- Peso corporal <40 quilos
- Histórico de transplante de medula óssea ou outro transplante hematológico.
- Contraindicação para receber vacinações contra Neisseria meningitidis (sorotipos ACWY e B) ou antibióticos para profilaxia meningocócica
Andrea Kazumi Shimada
Danielle Mauricio Cabral Amaro